ad

قابل توجه شرکت های تولید کننده و واردکننده کیت های آزمایشگاهی

قابل توجه شرکت های تولید کننده و واردکننده کیت های آزمایشگاهی

با توجه به درخواست مرکز مدیریت بیماریها جهت استفاده از وسایل آزمایش سر

قابل توجه شرکت های تولید کننده و واردکننده کیت های آزمایشگاهی
 <p dir=با توجه به درخواست مرکز مدیریت بیماریها جهت استفاده از وسایل آزمایش سر" src="http://imed.ir:81/UserFiles/Modules/News/News_innerPics/">
قابل توجه شرکت های تولید کننده و واردکننده کیت های آزمایشگاهی

با توجه به درخواست مرکز مدیریت بیماریها جهت استفاده از وسایل آزمایش سریع ( Rapid Test ) در پروتکل کشوری مراقبت و درمان HIV/AIDS ، بدینوسیله از شرکت های تولیدکننده یا واردکننده تست مذکور دعوت می گردد نسبت به اقدامات لازم جهت ثبت نمایندگی و ارائه Technical File طبق فرمت ثبت وسیله IVD اقدام نمایند.

لازم به ذکر است که الزامات اولیه جهت تایید تست مذکور به شرح ذیل می باشد :

1- وسیله تشخیصی باید به تایید مراجع ملی و بین المللی صاحب صلاحیت و معتبر رسیده باشد ( وسایلی که مورد تایید سازمان جهانی بهداشت نباشند مورد بررسی قرار نمی گیرند ) . جهت اطلاع به مرجع ذیل رجوع شود :

- HIV antigen/antibody assays : operational characteristics : report 16 rapid assays. World Health Organization 2009 ( ISBN 978 92 4 159769 2 ) .

2- لازم است شرکت ارزیابی کیفیت وسیله توسط وزارت بهداشت را پذیرفته و نسبت به ارزیابی کیفیت و عملکرد محصول از طریق Post Market Survey متعهد شود.

3- لازم است شرکت نسبت به فراهم کردن و در دسترس قرار دادن منابع لازم برای کنترل کیفیت وسیله در سطح مصرف و همچنین رعا...

مشاهده مطلب کامل در سایت منبع
imed [dot] ir:81/Default [dot] aspx?PageName=News&ID=2035&Language=1&tite=قابل-توجه-شرکت-های-تولید-کننده-و-واردکننده-کیت-های-آزمایشگاهی-
ad

مطالب خواندنی

حکم بستن شير آب هنگام وضو
حکم بستن شير آب هنگام وضو
دانلود مولودی میلاد حضرت معصومه (س) با نوای میثم مطیعی به همراه متن از سایت سوی خدا
دانلود مولودی میلاد حضرت معصومه (س) با نوای میثم مطیعی به همراه متن از سایت سوی خدا
دانلود نوای
دانلود نوای" به طه به یاسین " با صدای علی فانی + متن نوا از سایت سوی خدا
دانلود نوای ضامن آهو با صدای حسن محمودزاده به همراه متن از سایت سوی خدا
دانلود نوای ضامن آهو با صدای حسن محمودزاده به همراه متن از سایت سوی خدا

مطالب تصادفی

ad
0.152
×
Download